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制劑車間混合崗位安全操作規程

  來源:安全管理網 評論:  更新日期:2019年06月18日

1、目的
建立制劑車間混合崗位標準安全操作規程,使制劑混合操作程序化、規范化
2、適用范圍
本標準適用于制劑混合崗位的生產操作
3、內容
3.1 生產前準備與檢查
3.1.1檢查料斗混合機是否完好,清潔。
3.1.2準備好本工序生產需使用的工器具,檢查須清潔、完好,地磅是否清潔、完好。
3.1.3檢查物品,人員等是否都在安全線以外。
3.1.4核對上工序移交的物料品名、批號、數量、狀態等內容是否與本工序生產相符。
3.2 混合操作
3.2.1適用范圍:預混劑、粉劑分裝前的混合。
3.2.2將料斗推至地磅上,按生產品種準確稱量所投物料并將物料依次投入混合料斗中,投料加量不得超過料斗容積的80%。投料完畢蓋好料斗筒蓋,檢查密封性后用卡箍鎖緊密封圈。所投物料中,加量較少物料應用電子秤準確稱量。投料順序為:密度小的先加,密度大的后加;量多的先加,量少的后加。
3.2.3將料斗推至混合機上安裝好,使料斗下方四腿與混合機提升底盤上的孔位對正。
3.2.4接通電源,按工藝規程要求在觸摸屏上設定好各項參數。點擊“手動模式”下的“提升”按鈕,機器開始提升料斗直至被夾緊,混合機開始轉動。在混合過程中,不能隨意變動設定工藝參數?;旌现烈幎〞r間,設備停止運轉,料斗處于被夾緊的水平狀態點擊“繼續”按鈕,將料斗水平放至地面。
3.2.5將料斗掛上“待驗”標識,車間填寫?中間產品請驗單?通知QA取樣,經檢驗合格后,移至下步工序。
3.2.6全過程必須執行二人復核制度,操作人員、復核人員在批生產記錄上指定位置簽名。
3.2.7操作必須按生產記錄的要求依次進行,并及時如實填寫操作記錄。
3.3 清場
操作完畢及時清場,清場按?清場管理規程?及各相關清潔操作規程進行,并填寫清
記錄,最后關閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現場。
4、安全注意事項
4.1混合機啟動后,嚴禁進入混合料斗運行區內,人應在防護線外, 操作人員不允許長時間離開生產現場。
4.2混合機在運行中,不得將手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夾緊或有偏離時,嚴禁下步操作。
5、操作過程中異常情況及處理
5.1料斗混合機在運行時,發生異響、怪叫或漏油等不正?,F象應立即停機檢查,不得讓設備帶病運行。
5.2加料、清洗時應防止損壞加料口法蘭及桶內拋光鏡面,以防止密封不嚴和物料粘積。
5.3料斗混合機在運行過程中有漏料時,應及時停車檢查快開閥門,緊鎖密封圈等是否出現松動或緊鎖不嚴等異常情況,待檢修正常后再繼續運行。
5.4如主藥在投料前有粘結、結團(塊)等現象時,應進行過篩或粉碎處理后投料。
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